Иммунохимиотерапия. Opdivo. Keytruda. Общая информация

Что такое иммунохимиотерапия?

На сегодняшний день уже изучено множество блокирующих механизмов, но есть две четкие контрольные точки, с которыми научились бороться. Был разработан определенный механизм «блокады блокаторов иммунной системы». Для того чтобы избежать тавтологии, был предложен термин «ингибиторы блокаторов иммунной системы».

Таким образом, были разработаны моноклональные антитела, которые блокируют, или ингибируют, блокирующие рецепторы. Несколько лет назад появилось первое моноклональное антитело, так называемая блокада CTLA-4, а в последнее время в этом направлении были получены и новые практические результаты. Так, выяснилось, что когда иммунокомпетентная клетка пытается уничтожить опухолевую клетку, активируется механизм защиты раковой опухоли: на Т-лимфоците есть рецептор, на опухолевой клетке есть молекула-лиганд, и если опухолевая клетка экспрессирует эту молекулу, развивается анергия, в результате которой иммунокомпетентная клетка не уничтожает опухоль.

Для того чтобы решить эту проблему, научились блокировать этот механизм взаимодействия рецептор-лиганд при помощи анти-PD-1 и анти-PD-L1 моноклональных антител. Анти-PD-1 блокирует рецептор на эффекторном Т-лимфоците, который уничтожает опухоль. А анти-PD-L1 моноклональные антитела блокируют молекулы на опухолевой клетке. Таким образом, механизм торможения иммунной реакции не срабатывает, поскольку он заблокирован, что в результате приводит к развитию полноценного иммунного ответа и уничтожению опухоли.

---

Opdivo - Опдиво (другое название - Ниволумаб) - препарат из группы моноклональных антител.

Одобрен для внутривенного введения для лечения пациентов, страдающих метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легких, который начал прогрессировать во время или после применения химиотерапии с препаратами платины.

Опдиво является первым и единственным ингибитором белка PD-1, блокирующим рецептор PD-1, применение которого позволило улучшить общую выживаемость при метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легких, от которого ранее уже применялась терапия.

Свое решение американское регуляторное ведомство приняло более чем на три месяца раньше от запланированной даты. Это уже второе утвержденное показание к применению препарата Opdivo в США (ранее препарат был одобрен для лечения меланомы).

Оно основано на результатах клинических испытаний CheckMate-017 и CheckMate-063. В открытом рандомизированном многоцентровом международном клиническом испытании CheckMate-017 III фазы оценивалось применение препарата Opdivo, в сравнении со стандартной терапией, при метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке у пациентов, чьё заболевание начало прогрессировать после применения терапии на основе препаратов платины.

В предварительно заданном промежуточном анализе клинического исследования III фазы было установлено, что показатели общей выживаемости при препарате Opdivo превышали доцетаксел (docetaxel), продемострировав 41%-ное снижение риска смерти.

---

Анализы перед назначением иммуннохимиотерапии

Основные анализы:

• КТ легких с контрастом

• КТ брюшной полости с контрастом

• Ядерное сканирование костей

• МРТ головного мозга

• Флюорография

• Анализ крови

Дополнительные анализы:

• ПЭТ-КТ

• Биопсия

• Генетические анализы (EGFR, ALK, BRAF, PD-L1)

Общая стоимость: 3 000 - 5 000 долларов

---

Способ применения и дозировка

Opdivo (100 mg, 20 mg)

• Меланома: в лечении меланомы (не мутировавшего BRAF гена) используется как основной препарат.

• Рак легких: немелкоклеточный рак легких (второй вариант лечения).

*В случае рака легких лечение возможно без генетического анализа (PD-L1)

Способ применения:

• Периодичность: 2 недели

• Дозировка: 3 мг/кг

*Через 4 цикла обследование: КТ легких с контрастом.

Стоимость (масса тела = 50 кг): 5 600 - 6 000 долларов за один цикл.

---

Keytruda (100 mg)

• Меланома: в лечении меланомы (не мутировавшего BRAF гена) используется как основной препарат.

• Рак легких: PD-L1 выше 50%, немелкоклеточный рак легких (второй вариант лечения)

*В случае рака легких лечение возможно при результате генетического анализа (PD-L1) выше 50%

Способ применения:

• Периодичность: 3 недели

• Дозировка: 2 мг/кг

*Через 3 цикла обследование: КТ легких с контрастом.

Стоимость (масса тела = 50 кг): 5 500 - 5 700 долларов за один цикл.